15日，在重慶市兩江新區(qū)康美街道籌備二組社區(qū)，社區(qū)衛(wèi)生服務中心的醫(yī)務人員核對市民信息。新華社黃偉 攝

四川：實際感染率高于63.52%，日新增感染已處于回落階段

26日，四川省疾控中心發(fā)布的四川省新冠感染情況問卷調(diào)查（第二次）結(jié)果顯示，省內(nèi)158506名被調(diào)查者的感染率為63.52%，另外還有28%的調(diào)查人群雖未測核酸或抗原，但有發(fā)燒、咳嗽等類新冠病毒感染癥狀，因此本次調(diào)查人群的新冠病毒實際感染率應高于63.52%。全省陽性檢出的高峰期集中在12日至23日，目前日新增感染已處于回落階段。

海南：預計感染率已達50%，新增新冠感染人數(shù)處于高位波動期

30日，海南省新冠疫情防控新聞發(fā)布會通報，近日，海南省每日新增新冠感染人數(shù)處于高位波動期，全省預計感染率已達50%。三亞市、海口市整體上已過感染高峰。

浙江衢州：感染率約占總?cè)丝诘?0%-35%，1月初達到第一波高峰

28日下午，浙江衢州市舉行新冠病毒感染防控工作新聞發(fā)布會。衢州市衛(wèi)健委黨委書記、主任廖利軍介紹，根據(jù)研判，衢州市將在12月底進入感染高峰期，1月初（元旦左右）達到第一波高峰，并進入高位平臺期，可能在1月底（春節(jié)后一周）達到第二波高峰。會上介紹，參考市疾控中心微信問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，衢州市目前總體感染率約占總?cè)丝诘?0%-35%。

浙江舟山：感染人數(shù)比例達到30%-40%，預計于12月底進入疫情高位平臺期

29日15時，浙江舟山市舉行新冠肺炎疫情防控工作領導小組第十七場新聞發(fā)布會，介紹了統(tǒng)籌推進疫情防控有關情況并回答記者提問時提出，通過對全市核酸陽性檢出率、社區(qū)哨點監(jiān)測和重點人群抽樣調(diào)查情況進行綜合分析，估算全市目前感染人數(shù)比例達到30%-40%，總感染人數(shù)接近40萬人，預計于12月底進入疫情高位平臺期，高峰期維持一周左右。

多省啟動第二輪感染調(diào)查

隨著第一輪調(diào)查的結(jié)束，河南、安徽、海南、四川等省份又開啟了第二輪居民新冠感染情況調(diào)查，以動態(tài)監(jiān)測疫情發(fā)展趨勢。其中，海南第二輪問卷調(diào)查結(jié)果已出。

海南省疾控中心12月30日晚間發(fā)文介紹，截至12月27日12時，共有33682人填寫了第二輪海南省新冠病毒感染情況網(wǎng)絡調(diào)查問卷，約占全省人口的3.4‰，覆蓋全省19個市（縣）。分析稱，調(diào)查對象中有35.5%的人在12月19-25日期間感染新冠病毒，較上輪（12月12-18日）感染率（5.6%）上升5.3倍。綜合兩輪網(wǎng)絡調(diào)查結(jié)果，自12月12日起至12月25日，每日新增感染數(shù)逐日增加，全省累計感染率達到41%。

調(diào)查顯示，12月19-25日，城市感染率為40.0%，農(nóng)村感染率為24.4%，城市感染顯著高于農(nóng)村，先于農(nóng)村。本輪調(diào)查結(jié)果還顯示，核酸檢測或抗原檢測陽性的人員中有71%在感染后選擇居家休息未外出，14%感染后有前往藥店買藥和11%曾有前往社區(qū)診室或各級醫(yī)療機構就診行為。2%的人在線上就醫(yī)。

比較上輪（12月12-18日）調(diào)查結(jié)果：選擇居家休息未外出比例下降5.6%，前往藥店買藥行為比例上升23.4%。曾有前往社區(qū)診室或各級醫(yī)療機構就診患者中，前往社區(qū)診室就診的比例最高33.4%，其次是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院31.2%和市級醫(yī)院21.3%、縣級醫(yī)院19.5%。

較上輪（12月12-18日）調(diào)查結(jié)果：前往縣級醫(yī)院就診比例上升54.4%，前往鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院就診比例上升19.6%，前往社區(qū)診室就診比例上升12.4%，而前往市級醫(yī)院就診比例下降46.4%，前往省級醫(yī)院就診比例下降42.7%。

海南疾控指出，基于本輪線上調(diào)查結(jié)果，截至12月25日，海南省累計感染接近 50%。各市縣進展不一，城市首先迎來感染高峰，農(nóng)村可能形成第二波高峰。老年人群感染值得特別關注。另外，疫情防控形勢依然嚴峻復雜。接下來，感染發(fā)病之后的急診、門診和住院等將會對醫(yī)療資源帶來更嚴峻的沖擊。

吳尊友：京津冀可能已過流行高峰期

“目前，我國新冠疫情處在高位流行，但各省份進入的流行階段不同。”29日，中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友在國務院新聞辦舉行吹風會上介紹，“像京津冀、成渝地區(qū)、華中部分省份，疫情發(fā)展相對比較早，目前可能流行的高峰時期都已經(jīng)過去。重慶、安徽、上海、湖北、湖南等省市疫情正在高位流行階段。河南、吉林、福建等省份疫情發(fā)展速度也比較快。”

吳尊友表示，專家根據(jù)搜集到的疫情信息綜合研判，中國的春運會有大量的人員流動，使得疫情可能會更加復雜，所以各地都在認真做好，關于疫情信息的監(jiān)測、分析、研判，盡最大限度把流行高峰帶來的影響給它削弱。

美專家：中國出現(xiàn)新毒株幾率非常低

當?shù)貢r間29日，美國衛(wèi)生計量與評估研究所所長、華盛頓大學西雅圖健康研究中心主任克里斯·默里表示，他認為，中國出現(xiàn)危險的新變異株的風險“非常低”。談及原因時，他解釋道，奧密克戎自首次被發(fā)現(xiàn)到現(xiàn)在已一年多的時間，在全球范圍內(nèi)感染了數(shù)十億人口，但至今仍未出現(xiàn)新的變異株。

默里：中國出現(xiàn)危險的新變異株的風險“相當?shù)汀?/p>

他說：“奧密克戎毒株具有超強的傳染性……如果出現(xiàn)一個可以取代奧密克戎的新變異株，那么它必須具有一些非常特殊的特征。所以現(xiàn)階段，出現(xiàn)新變異株的風險性很小。”

默里進一步指出，自奧密克戎毒株在南非被首次發(fā)現(xiàn)以來，至今已經(jīng)有一年多的時間。在此期間，全球范圍內(nèi)各國感染奧密克戎的病例已多達數(shù)十億。“但是，我們只發(fā)現(xiàn)了奧密克戎的不同亞型株，沒有發(fā)現(xiàn)任何的新變異株。”

“所以，這就是為什么我認為在中國出現(xiàn)危險的新變異株的風險非常低”，默里補充說，鑒于基因組研究表明，仍有可能出現(xiàn)新變異株，他不會完全排除此類可能性。

“不主張對中國旅客提出檢測要求”

為保障促進中外人員交流交往，27日，中國國家移民管理局宣布自2023年1月8日起，有序恢復受理審批中國公民因出國旅游、訪友申請普通護照，恢復辦理內(nèi)地居民旅游、商務赴港簽注。

此后，包括美國、印度、意大利、日本、韓國等國家對來自中國旅客加增限制，要求中國旅客進行行前或落地核酸檢測。

對此，默里表示，如果美國政府提出徹底的針對中國旅客的旅行禁令，那將“沒有意義”，而他“不會主張對中國旅客提出檢測要求”。他解釋道：“一些新變異株的最早跡象實際上是與新冠相關的住院率或死亡率的變化，而不僅僅是大量感染。”

值得一提的是，意大利是第一個宣布對中國旅客實行強制性核酸檢測的歐洲國家。據(jù)外媒消息，當?shù)貢r間29日，意大利總理梅洛尼表示，自上周以來抵達米蘭機場的中國旅客中，對新冠陽性病例的基因組測序只發(fā)現(xiàn)了奧密克戎毒株，“所以就目前而言，這是相當令人放心的”。

此外，29日，歐盟衛(wèi)生官員開會討論是否收緊對中國旅客的入境限制。不同于意大利，歐盟委員會認為奧密克戎此前已在歐洲出現(xiàn)過了，傳播情況并沒有出現(xiàn)“顯著增加”，并認為歐洲衛(wèi)生系統(tǒng)可以應對目前的感染負荷，對來自中國的游客進行篩查和限制的決定是不合理的。

國家藥監(jiān)局批準布洛芬混懸液等12個新冠病毒感染對癥治療藥物上市

12月30日，國家藥監(jiān)局通過快速審評通道，批準布洛芬混懸液等12個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種均為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物。

附件：品種清單

第三款新冠口服藥獲批上市！和Paxlovid有啥不同

12月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。

國家藥監(jiān)局表示，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。患者應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。

這是繼輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）、河南真實生物阿茲夫定之后，第三款在國內(nèi)獲批的新冠口服藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

莫諾拉韋效果如何？

莫諾拉韋（MK-4482、EIDD-2801）是一種口服形式的強效核糖核苷類似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的復制，由默沙東和Ridgeback生物技術公司聯(lián)合開發(fā)。

作為第二款在國內(nèi)獲批的進口新冠口服藥，莫諾拉韋與輝瑞Paxlovid有何不同？

據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，莫諾拉韋與Paxlovid均為口服小分子新冠病毒治療藥物，適應癥方面二者基本一致，均用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。不過輝瑞官網(wǎng)介紹，在確診感染新冠病毒以及出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)盡快服用Paxlovid。

從作用機制來看，莫諾拉韋屬于RNA聚合酶抑制劑，可與新冠病毒的RNA聚合酶結(jié)合，在新合成的RNA分子中引入錯誤的核苷酸，從而起到抑制或清除病毒的作用。

輝瑞的Paxlovid則屬于3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物，是由奈瑪特韋和利托那韋合用的一種治療方法。奈瑪特韋旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，利托那韋是常見的HIV藥物，兩者合用有助于減緩奈瑪特韋的代謝或分解，使其在體內(nèi)以更高的濃度保持更長時間的活性，以幫助對抗病毒。

有效性方面，《新英格蘭醫(yī)學雜志》于2021年12月發(fā)表的莫諾拉韋3期臨床試驗MOVe-OUT研究數(shù)據(jù)表明，早期治療服用莫諾拉韋可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風險。該試驗的期中分析報告顯示，對照安慰劑組，截至第29天，莫諾拉韋組的住院或死亡風險減少約50%。

根據(jù)默沙東6月官網(wǎng)消息，在《內(nèi)科醫(yī)學年鑒》發(fā)表3期MOVe-OUT研究的新增數(shù)據(jù)，預設的探索性終點分析表明，與接受安慰劑治療的參與者相比，接受莫諾拉韋治療的參與者中接受急癥治療或新冠（COVID-19）相關急癥治療的比例較低：接受莫諾拉韋治療的參與者中有6.6%的參與者接受新冠（COVID-19）相關急癥治療，而接受安慰劑治療的參與者中有10.0%的參與者接受新冠肺炎（COVID-19）相關急癥治療，相對危險度降低率為33.8% 。

根據(jù)輝瑞2021年底公布的數(shù)據(jù)，與安慰劑相比，Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

根據(jù)默沙東官網(wǎng)10月6日消息，牛津大學在英國開展一項非盲、前瞻性真實世界證據(jù)研究（PANORAMIC），研究人群具有疫苗高接種率，且年齡大多數(shù)小于65歲，該研究初步分析顯示，常規(guī)治療加莫諾拉韋與常規(guī)治療對比，截至第28天在降低住院率和死亡率方面并沒有證據(jù)證明有差異（沒有達到主要終點）；截至第28天住院和死亡的發(fā)生率總體上非常低（兩組都是0.8%）。莫諾拉韋組比常規(guī)治療組提前6天達到一項主要的次要終點（首次自我報告康復的時間）。

作為全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，莫諾拉韋于2021年11月在英國獲批上市，同年12月先后獲美國食藥監(jiān)局（FDA）緊急授權及日本緊急特例批準。據(jù)默沙東2021年四季度財報顯示，該藥物全球銷售額達9.52億美元，公司預計2022年其銷售額將達50億至60億美元。

默沙東中國微信公眾號稱，截至2022年12月，默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。

2022年第三季度，莫諾拉韋的銷售額為4.36億美元。默沙東將莫諾拉韋的全年銷售預期縮小到52億至54億美元之間。三季度，輝瑞新冠口服藥Paxlovid的銷售額達到75.14億美元。

海外價格高于輝瑞

在國內(nèi)的分銷方面，默沙東選擇與中國醫(yī)藥集團有限公司（以下簡稱“國藥集團”）建立合作。

此前9月，默沙東與國藥集團簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權和獨家進口權授予國藥集團。11月，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。

據(jù)了解，國藥控股分銷中心有限公司為國藥控股股份有限公司（國藥控股，01099.HK）旗下子公司。官網(wǎng)顯示，國藥控股是國藥集團所屬核心企業(yè)，成立于2003年1月，于2009年9月在港交所上市，為中國最大的藥品、醫(yī)療器械及醫(yī)療保健產(chǎn)品批發(fā)商和零售商，及領先的供應鏈服務提供者。

目前默沙東并未透露莫諾拉韋在國內(nèi)的定價。從已獲批的美國地區(qū)來看，根據(jù)路透社報道，莫諾拉韋一個療程費用約為700美元，Paxlovid一個療程費用約為530美元。此外，莫諾拉韋在美國的藥劑量的建議使用劑量為800毫克（四粒200毫克的膠囊），每隔12小時口服一次，連續(xù)服用5天。

值得注意的是，藥品專利池組織（MPP）于今年1月通過官網(wǎng)宣布，與27家藥企簽訂協(xié)議，允許其為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應默沙東的莫諾拉韋，以促進該藥在全球的可負擔性和可及性。

其中復星醫(yī)藥（600196）、博瑞醫(yī)藥（688166）、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中，其中前四個獲許可同時生產(chǎn)原料藥和成品藥，朗華制藥獲許生產(chǎn)原料藥。博瑞醫(yī)藥當時曾發(fā)布公告稱，本次許可為非獨家許可；獲許可區(qū)域為印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個中低收入國家/地區(qū)，不包括中國。

對于上述藥企是否能夠立刻投入生產(chǎn)，默沙東中國回應澎湃新聞，“操作層面上來講，這5家企業(yè)向藥品專利池組織申請就能生產(chǎn)。（是否生產(chǎn)該藥）主要看中國藥物生產(chǎn)企業(yè)的意愿，生產(chǎn)廠商根據(jù)自己的能力和對藥物的銷量預期來判斷。”

新冠口服藥緊張局面能緩解嗎？

隨著目前感染人數(shù)的激增，尤其是老年患者的增加，新冠口服藥的需求愈發(fā)旺盛，輝瑞Paxlovid已經(jīng)“一藥難求”。在默沙東莫諾拉韋的獲批后，將擴大新冠口服藥的供應面。

近日，多家醫(yī)院表示輝瑞新冠口服藥Paxlovid的庫存緊張，社交平臺上不少用戶發(fā)帖詢問購買攻略，在非官方渠道一盒Paxlovid叫賣數(shù)萬元。

不過，目前部分地區(qū)已經(jīng)開始統(tǒng)一為社區(qū)衛(wèi)生中心配送Paxlovid。據(jù)人民日報“健康時報”12月30日報道，目前部分北京社區(qū)衛(wèi)生服務中心第一批申請的輝瑞新冠口服藥已經(jīng)到貨，但數(shù)量有限，且藥品處方均需經(jīng)過嚴格的評估才可開具。

據(jù)澎湃新聞12月30日報道，Paxlovid已在上海部分社區(qū)衛(wèi)生服務中心投入使用，并且可使用醫(yī)保。比如黃浦區(qū)豫園街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心已經(jīng)將其用于臨床。上海嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心副主任陳建新透露，其所在的嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心也儲備了輝瑞新冠口服藥，目前僅提供給65歲以上有可能發(fā)生危重癥的患者使用，暫不對普通患者開放。

與此同時，還有更多新冠治療藥物正在加速入市。

據(jù)“江蘇藥品監(jiān)管”微信公眾號12月26日消息，江蘇省藥監(jiān)局召開先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調(diào)度會。SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥，于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件，并被納入國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關重點目錄。12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內(nèi)3CL靶點藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。

12月29日，中國生物制藥有限公司（中國生物制藥，01177.HK）發(fā)布公告稱，中國生物制藥附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司與平安鹽野義有限公司（下稱“平安鹽野義”）簽訂獨家市場推廣協(xié)議。據(jù)此，正大天晴獲授予新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療藥物Ensitrelvir（恩賽特韋）在中國大陸地區(qū)的獨家市場推廣權，初步為期五年。

中國生物制藥在公告中稱，Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治療藥物。臨床試驗結(jié)果顯示，該藥物針對奧密克戎毒株典型的COVID-19五大癥狀具有明顯改善效果，抗病毒療效顯著，且安全性良好。平安鹽野義已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交Ensitrelvir的新藥上市申請相關準備資料。其母公司鹽野義制藥株式會社已于2022年11月在日本獲得Ensitrelvir的生產(chǎn)和銷售許可，獲批適用范圍覆蓋12歲以上人群。

12月29日，生物制藥公司君實生物（688180.SH， 01877.HK）發(fā)布消息稱，全球權威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影響因子：176.079）在線發(fā)表了君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果。

國家衛(wèi)生健康委12月26日發(fā)布公告，自2023年1月8日起對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”。對此，一些企業(yè)自行制定防疫措施要求員工到崗需自測抗原。那么，“乙類乙管”后，企業(yè)能否自行制定疫情防控措施？產(chǎn)生的費用誰來擔？

一起來看《法治日報》律師專家?guī)斐蓡T、北京德和衡律師事務所高級聯(lián)席合伙人王娟律師的專業(yè)解讀！

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第九條及第十六條的規(guī)定，雖然新型冠狀病毒感染調(diào)整為“乙類乙管”，但其仍是一類傳播性較強的傳染病，單位和個人都應遵循相關制度積極參與傳染病防治工作。在此基礎上，企業(yè)單位可以在政府相關政策的指導下自行制定有關疫情防控的規(guī)章制度，但其方式或措施應以國家有關部門公布的方案或指南為限，特別是涉及重點人群、重點機構、重點場所的企業(yè)單位在疫情流行嚴重時更應嚴格按照國家有關部門的指導加強防疫措施，建立關鍵崗位、關鍵程序工作人員輪崗備崗制度，督促員工做好自我健康監(jiān)測，如出現(xiàn)發(fā)熱、干咳、乏力、咽痛等癥狀及時報告單位，并開展抗原或核酸檢測。

同時，企業(yè)自行制定實施的疫情防控措施應遵循必要性原則，以保護員工健康為準則，不得對員工的行動自由等造成負面影響，不得對感染者或潛在感染者實施歧視性防控措施。企業(yè)內(nèi)部防疫制度給他人人身、財產(chǎn)造成損害的，應當依法承擔民事責任，員工不遵從企業(yè)內(nèi)部防疫制度造成嚴重后果的，也需依據(jù)企業(yè)內(nèi)部管理制度承擔相應的后果。

需要注意的是，根據(jù)我國勞動法的相關規(guī)定，用人單位必須建立、健全勞動安全衛(wèi)生制度以保障勞動者的身體健康，企業(yè)自行制定實施的疫情防控措施應以保障勞動者的身體健康為目的，企業(yè)統(tǒng)一實施的核酸檢測、抗原檢測等措施所產(chǎn)生的費用一般應由企業(yè)自行承擔，企業(yè)不得變相增加勞動者個人的防疫負擔。